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器械简讯
东莞市YY/Ｔ 0653－2017《血液分析仪》 医疗器械行业标准第１号修改单_东莞市咨询公司【全国可办】
2022-11-08 19:19:35
1655
YY/Ｔ 0653－2017《血液分析仪》
医疗器械行业标准第１号修改单
（自发布之日起实施）
一、条款６.３.２中，公式
“ ”
…………………………（1）
修改为
“ ”
………………………（1）
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
医疗器械行业概况
我国医疗器械行业近年来发展迅速，市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善，企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求，提高注册效率，降低合规风险。
东莞市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为东莞市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助东莞市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉东莞市医疗器械编码管理政策，可以为东莞市企业提供一站式编码解决方案。
