加速老化计算的基础温度一般选多少度?是25°吗?
答:TRT宜能够代表产品实际贮存条件下的温度,对于标记了特定长期存储温度范围的产品,建议将计算AA持续时间所用的TRT与该温度范围的上限一样。通常在(20~25)℃之间,25℃被认为是保守值
进入论坛方式:直接用手机QQ,扫描二维码即可; (是QQ,不是TIM)
扫码加入:医疗器械交流论坛 |
扫码加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |
| 点击加入:医疗器械交流论坛 | 点击加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |

我国医疗器械行业近年来发展迅速,市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善,企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求,提高注册效率,降低合规风险。
医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为东莞市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助东莞市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉东莞市医疗器械编码管理政策,可以为东莞市企业提供一站式编码解决方案。