东莞市医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？_东莞市咨询公司【全国可办】

医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

检测项目包括产品自身性能检测和包装系统性能检测两方面。

产品自身性能检测需选择与医疗器械货架有效期密切相关的物理、化学检测项目，涉及产品生物相容性可能发生改变的医疗器械，需进行生物学评价。如适用，可采用包装封口完整性检测用于替代无菌检测。

包装系统性检测则包括包装完整性、包装强度和微生物屏障性能等检测项目。

嘉峪检测网在包装系统性能检测方面，有着丰富的实操经验。对于包装完整性检测项目中的染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏、目力检测和气泡法测定软性包装泄漏等试验，均能提供专业的检测服务。同样，对于包装强度测试项目中的软性屏障材料密封强度、无约束包装抗内压破坏和模拟运输等试验，已具备高端的设备和硬壳的技术，能够提供保障性的检验检测。

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