整理了最新版全国医疗器械注册费用汇总表,供读者查阅。从整体统计情况上看,至今已有26个省/市/自治区公布了二类收费标准。目前来说,北京、重庆、甘肃、吉林、内蒙古、陕西、西藏7个省级行政区不收取医疗器械注册费用,同时还有部分省份如安徽(11月)、山东(10月)、浙江(7月)等在2022年相继做出调整注册费的规定,具体收费明细详见下图。


(数据更新至2022年12月28日)

来源:网络 或国家官网
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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
东莞市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为东莞市企业提供专业的许可证代办服务,协助东莞市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。