18306119905
器械注册 REGISTRATION SYSTEM
一、 医疗器械（含体外诊断试剂）产品注册业务
| 业务序号 | 业务名称 |
|---|---|
| 01 | 医疗器械拟上市产品注册 |
| 02 | 医疗器械延续注册 |
| 03 | 医疗器械登记事项变更 |
| 04 | 医疗器械许可事项变更 |
| 05 | 医疗器械（含体外诊断试剂）注册证遗失补发 |
| 06 | 体外诊断试剂拟上市产品注册 |
| 07 | 体外诊断试剂延续注册 |
| 08 | 体外诊断试剂登记事项变更注册 |
| 09 | 体外诊断试剂许可事项变更注册 |
二、 医疗器械生产许可
| 业务序号 | 业务名称 |
|---|---|
| 01 | 开办第二、三类医疗器械生产企业 |
| 02 | 医疗器械生产许可证许可事项变更 |
| 03 | 医疗器械生产许可证登记事项变更 |
| 04 | 医疗器械生产许可延续 |
| 05 | 医疗器械生产企业许可证补发 |
三、一类医疗器械产品备案
| 业务序号 | 业务名称 | |
|---|---|---|
| 01 | 第一类医疗器械备案 | 首次备案 备案变更 备案取消与补证 |
| 02 | 第一类医疗器械生产备案 | 首次备案 备案变更 备案取消与补证 |
四、开办第二、三类医疗器械生产企业流程
五、 医疗器械注册服务流程图
东莞市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在东莞市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为东莞市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉东莞市医疗器械备案政策，可以为东莞市企业提供高效、专业的备案服务。
东莞市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
镇江捷诚医药服务致力于为东莞市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队，熟悉东莞市当地医疗器械监管政策，可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报，全程跟踪指导，确保注册证高效获批。东莞市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
高效服务承诺
我们承诺在资料齐全的情况下，二类医疗器械经营备案7个工作日内完成，三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下，提前6个月启动准备工作。
