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东莞市关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书咨询工作的通知_东莞市咨询公司【全国可办】
2022-12-11 18:30:46
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为进一步满足CA证书申领人/持有人在CA证书申领、变更等业务办理过程中的咨询需求，我中心现开通CA证书业务办理电话及邮件咨询。具体信息如下：
一、咨询电话：010-86452530
二、咨询电话服务时间：周一到周五上午9:00-11:00，下午1:30-4:00
三、咨询邮箱：certificate@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年11月14日
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队，熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程，帮助企业高效完成注册申报。
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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
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医疗器械网络销售是近年来的监管重点。东莞市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为东莞市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助东莞市企业合规开展线上业务。
