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合作企业
东莞市北京康泽益昇医疗器械有限公司东莞市医疗器械咨询代办代理公司
2020-10-28 12:03:14
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北京康泽益昇医疗器械有限公司
| 注册地址 | 北京市朝阳区和平街东土城路12号院3号楼10层1001室复制 | ||||
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| 通信地址 | 北京市朝阳区和平街东土城路12号院3号楼10层1001室 | ||||
| 经营业务范围 | 销售I、II类医疗器械、通迅设备、电子产品、文具用品、五金交电、计算机、软件及辅助设备；组织文化艺术交流活动（不含演出）；软件开发；基础软件服务；应用软件服务（不含医用软件）；计算机系统服务；承办展览展示活动；会议服务；技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术服务、经济贸易咨询；货物进出口；技术进出口；企业管理。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）复制 | ||||
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
行业发展趋势
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
东莞市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。东莞市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为东莞市企业提供编码动态维护服务，确保东莞市企业产品编码信息始终准确有效。
